【專業(yè)定位,精準覆蓋】
專為外貿(mào)凍干粉生產(chǎn)打造,全面適配西林瓶、卡式瓶封裝需求。設備設計覆蓋小批量研發(fā)至大規(guī)模量產(chǎn)全場景應用,滿足實驗室驗證、中試放大及工業(yè)化生產(chǎn)的多層級需求。集成凍干配方指導、凍干工藝優(yōu)化、生產(chǎn)放大技術支持及外貿(mào)全程服務,為全球客戶提供無憂凍干解決方案。
【核心技術優(yōu)勢】
1. 原位凍干技術:采用原位預凍與升華一體化設計,確保樣品溫度均勻性,避免物料轉移過程中的熱應力與污染風險,保障凍干產(chǎn)品形態(tài)穩(wěn)定與活性保留。
2. 精準溫控系統(tǒng):搭載PLC智能控制系統(tǒng),板層溫度±1℃高精度控制,支持凍干曲線分段編程,精準調控預凍速率、升華溫度及解析干燥參數(shù),滿足不同物料特性需求。
3. 高效捕冰能力:冷阱溫度低至≤-85℃/-75℃(空載),捕水能力達6kg/24h-500Kg/24h,配合高抽氣速率真空泵或真空泵組,快速建立并維持≤1至5Pa高真空度,確保升華效率與干燥周期優(yōu)化。
4. 防污染設計:全系統(tǒng)采用304/316L醫(yī)用級不銹鋼材質,冷阱與干燥腔體經(jīng)高精度拋光處理,配合防返油真空泵與惰性氣體保護系統(tǒng),滿足GMP/GLP規(guī)范,確保產(chǎn)品純度與批次穩(wěn)定性。
5. 智能操作平臺:彩色觸摸屏集成凍干專用軟件,實時顯示溫度、真空度、運行時間曲線,支持歷史數(shù)據(jù)U盤導出與遠程監(jiān)控,符合FDA 21 CFR Part 11審計追蹤要求。
【生產(chǎn)靈活性與效率提升】
模塊化擴展能力:提供方艙原位式(硅油型凍干機),標配凍干技術指導,凍干面積覆蓋0.5-40㎡區(qū)間。
西林瓶/卡式瓶兼容:優(yōu)化物料盤與壓塞系統(tǒng),支持Φ12mm~Φ35mm全規(guī)格瓶型,單批次處理量可達1320支西林瓶(Φ22mm)-8萬只,壓塞深度誤差小于0.5mm。
快速化霜與清潔:采用快速除霜+自動排水系統(tǒng),配合CIP/SIP兼容設計,縮短維護周期,提升設備稼動率。
【外貿(mào)無憂服務生態(tài)】
1. 凍干工藝開發(fā)支持:基于物料特性(如共晶點、塌陷溫度)協(xié)助開發(fā)凍干曲線,配套共晶點溫度測試支持。
2. 生產(chǎn)放大指導:協(xié)助開發(fā)生產(chǎn)放大工藝,確保實驗室工藝向工業(yè)化生產(chǎn)的無縫轉移。
3. 全球合規(guī)認證:設備通過CE、ISO9001認證,配套出口木箱包裝與運輸合規(guī)文件,適合國內(nèi)及東南亞、歐美、東南亞等主流市場。
4. 技術支持:多語言團隊提供遠程診斷、現(xiàn)場安裝調試,確保設備穩(wěn)定運行。
【核心技術參數(shù)】
凍干面積:0.1~40㎡(可選)
冷阱溫度:≤-85℃/-75℃(空載)
極限真空度:≤1Pa
捕水能力:3~500kg/24h
壓塞方式:液壓
控制系統(tǒng):PLC+觸摸屏(符合21 CFR Part 11)
材質:304/316L不銹鋼
冷卻方式:風冷/水冷
【選擇我們的理由】
技術沉淀:30年凍干設備研發(fā)經(jīng)驗,服務全球500+制藥與生物科技企業(yè)
數(shù)據(jù)驅動:技術開發(fā)平臺擁有1000+凍干工藝配方庫,協(xié)助用戶開發(fā),加速新品開發(fā)周期
成本優(yōu)化:能耗降低15%的節(jié)能設計
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